РОЗЕКС в Москве

РОЗЕКС
РОЗЕКС
Цена в
найдено в 0 аптеках
РОЗЕКС
Внешний вид упаковки может отличаться от фотографии
Цена в
найдено в 0 аптеках
Характеристики
  • Категория Лекарства > Дерматология > Угревая сыть, акне
  • Действующее вещество (МНН) МЕТРОНИДАЗОЛ
  • Форма выпуска КРЕМ ДЛЯ НАРУЖНОГО ПРИМЕНЕНИЯ
  • Дозировка и размер 0,75%
  • Рецептурный препарат Нет

Инструкция по применению РОЗЕКС

Показания к применению

Лечение розацеа.


Противопоказания

Повышенная чувствительность к действующему веществу или одному из ингредиентов препарата.


Побочные действия

При применении крема Розекс® были зарегистрированы следующие спонтанные сообщения о нежелательных явлениях, которые в пределах каждого класса систем органов подразделялись по частоте встречаемости с использованием следующих категорий:

Очень часто (?1/10)

Часто (?1/100 до <1/10)

Нечасто (?1/1 000 до <1/100)

Редко (?1/10 000 до <1/1 000)

Очень редко (<1/10 000), включая отдельные сообщения

Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей

Часто: сухость кожи, эритема, зуд, кожный дискомфорт (ощущение жжения кожи, болезненность кожи/покалывание), раздражение кожи, усиление проявлений розацеа.

Частота неизвестная: контактный дерматит, шелушение кожи, припухлость лица.

Нарушения со стороны нервной системы

Нечасто: синестезия, парестезия, дисгевзия (металлический привкус во рту).

Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта

Нечасто: тошнота.

Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или отмечаются любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, следует немедленно сообщить об этом врачу.


Особые указания

При появлении признаков раздражения кожи вследствие применения крема Розекс® следует уменьшить частоту его нанесения, временно приостановить или окончательно отменить применения препарата и, при необходимости, проконсультироваться с врачом.

Следует избегать попадания крема в глаза и на слизистые оболочки. При случайном попадании следует тщательно промыть их тёплой водой.

После нанесения препарата возможно использование косметических средств, не обладающих комедогенными и вяжущими свойствами.

Во время лечения следует избегать воздействия УФ излучения (прямых солнечных лучей, солярия, ламп солнечного света). Под действием УФ излучения метронидазол переходит в неактивный метаболит, поэтому его эффективность значительно снижается.

Избегать излишнего и длительного применения препарата.

Метронидазол является производным нитроимидазола и его следует применять с осторожностью у пациентов с нарушениями со стороны крови.


Способ применения

Только для наружного применения.

Наносить крем тонким слоем на предварительно очищенные пораженные участки кожи два раза в день утром и вечером, избегая попадания крема в глаза, на губы и слизистые оболочки носа. Средняя продолжительность лечения составляет 3-4 месяца. Однако, при наличии явных признаков пользы терапии, лечащим врачом может быть рассмотрен вопрос о продолжении лечения пациента в течение дополнительных 3-4 месяцев, в зависимости от степени тяжести состояния. При отсутствии явного клинического улучшения лечение следует прекратить.

Пациентам пожилого возраста коррекции дозы не требуется.

Препарат Розекс® не рекомендуется применять у детей в связи с отсутствием данных по безопасности и эффективности применения препарата у пациентов данной возрастной категории.


Передозировка

Случаи передозировки не описаны.


Лекарственная форма

Крем для наружного применения.


Состав

В 100 г крема содержится:

Действующее вещество: метронидазол - 0,75 г.

Вспомогательные вещества: бензиловый спирт - 2,2 г, изопропилпальмитат - 2,0 г, глицерол - 4,0 г, сорбитол 70% некристаллический - 5,0 г, воск эмульсионный - 12,5 г, молочная кислота или натрия гидроксид - до pH 5,0 ± 0,2, вода очищенная - до 100,0 г.


Описание

Белый, слегка опалесцирующий, гомогенный крем.


Фармакодинамика

Метронидазол обладает антипаразитарными и антимикробными свойствами и является активным в отношении многих патогенных микроорганизмов. Метронидазол особенно эффективен в отношении папуло-пустулезных воспалительных элементов розацеа. Механизм действия, по-видимому, включает в себя также противовоспалительный эффект.

Препарат активен в отношении грамотрицательных аэробных микроорганизмов: Helicobacter pylori; анаэробных микроорганизмов: Bacteroides fragilis, Bifidobacterium, Bilophila, Clostridium, Clostridium difficile, Clostridium perfringens, Eubacterium, Fusobacterium, Peptostreptococcus, Prevotella, Porphyromonas, Veillonella; простейших: Entamoeba histolytica, Giardia intestinalis, Trichomonas vaginalis.

К препарату устойчивы: грамположительные аэробные микроорганизмы - Actinomyces; анаэробные - Mobiluncus, Propionibacterium acnes.


Фармакокинетика

Максимальная концентрация действующего вещества в сыворотке крови при наружном применении 1 г Розекс® крема на кожу лица составляет всреднем 32,9 нг/мл (диапазон 14,8-54,4 нг/мл). Это количество не превышает 0,5%, средней максимальной концентрации метронидазола в сыворотке крови после перорального применения 250 мг метронидазола в виде таблеток. Пик концентрации действующего вещества в сыворотке крови после накожного применения Розекс® крема наблюдается через 6-24 часа.

При наружном применении концентрация препарата в месте нанесения значительно выше, чем в плазме крови.


Применение при беременности и кормлении грудью

Беременность

Клинический опыт наружного применения метронидазола при беременности отсутствует. В случае приема внутрь метронидазол проникает через плацентарный барьер и быстро попадает в кровоток плода. После перорального введения метронидазола крысам или мышам не наблюдалось признаков токсичности для организма плода. Тем не менее, поскольку исследования репродуктивной токсичности у животных не всегда позволяют прогнозировать ответную реакцию у человека, и поскольку при пероральном введении метронидазола некоторым грызунам были продемонстрированы его канцерогенные свойства, препарат Розекс® крем следует применять во время беременности только при наличии четких показаний после консультации с врачом.

Период грудного вскармливания

После приема внутрь метронидазол проникает в грудное молоко в концентрациях, аналогичных тем, которые были обнаружены в плазме крови. Несмотря на то, что после наружного применения препарата Розекс® у кормящих грудью женщин его уровень в крови значительно ниже, чем после приема метронидазола внутрь, решение о прекращении грудного вскармливания или прекращении применения препарата должно быть принято с учетом оценки важности применения препарата для матери и риска для плода.


Взаимодействие с другими лекарственными препаратами

При применении крема Розекс® не было зарегистрировано случаев взаимодействия с другими лекарственными средствами.

Предупреждение соблюдать осторожность при одновременном назначении метронидазола с варфарином или другими непрямыми антикоагулянтами из-за возможного увеличения протромбинового времени относится только к пероральной форме метронидазола.


Влияние на способность управлять транспортными средствами

На основании фармакодинамического профиля и клинического опыта применения препарата не предполагается нарушение способности к управлению транспортными средствами и работе с механизмами.


Форма выпуска и дозировка

Крем для наружного применения, 0,75%.


Упаковка

По 5 г, 15 г, 30 г и 50 г в алюминиевой тубе, с внутренним эпоксифеноловым покрытием, с алюминиевой мембраной и плотно завинчивающейся полипропиленовой крышкой с пробойником.

По 1 тубе с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.


Условия хранения

При температуре не выше 25 °С.

Не замораживать.

Хранить в недоступном для детей месте.


Срок годности

3 года.

Не использовать по истечении срока годности.


Условия отпуска из аптек

Без рецепта


Сертификаты РОЗЕКС

31915-Сертификат Розекс, крем для наружного применения 0,75 % 30 г 1 шт-1
31915-Сертификат Розекс, крем для наружного применения 0,75 % 30 г 1 шт-2

Отзывы о РОЗЕКС

Нет отзывов. Будьте первым!

Часто задаваемые вопросы

Условия хранения РОЗЕКС
При температуре не выше 25 °С.Не замораживать.Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности РОЗЕКС
3 года. Не использовать по истечении срока годности.

Аналоги РОЗЕКС

РОЗЕКС: цены в Москве, аналоги, инструкция по применению. РОЗЕКС – сколько стоит в аптеках и где купить в Москве с доставкой или самовывозом – смотрите на 009.рф. Информация о товарах носит ознакомительный характер и не является публичной офертой
Наверх